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医疗用导管介绍
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医用导管介绍
 
一、医用导管:
 
    系用于医疗的管状橡胶制品。可分为外用和体内用两种类型.前者用于各种气休、液休愉送,如听诊器胶管、输液胶管等;后者通称医用橡胶导管,按结构又可分为单腔管和多腔管。
 
    单腔管只有一个内腔,多腔管供医疗外科手术用,有两个以上的内腔(如双腔止血导尿管、双气囊三腔管等),多腔导管都附有一个或两个胶乳气爽,起封闭或压迫作用.橡胶导管系插入人体腔和血管的橡胶管,用于注入药物或抽出体内液体及确定管腔的张开程度。
 
二、性能耍求
 
医用胶管要求表面光滑、无毒、无味、耐消毒。特别是体内用胶管必须保证不含有害可溶物(如铅、镉、砷等)。
 
医用材料要与人体组织、血液、体液等接触,有的甚至永久性植入体内。因此,这类材料必须具有优良的生物体可替代性(力学性能、功能性)、生物相容性和血液相容性。需满足下列基本条件:
(1)在化学上是惰性的,不会因与体液接触而发生反应;
(2)对人休组织不会引起炎症和异物反应;
(3)不会致癌:
(4)不会发生变态反应性的过敏反应;
(5)具有良好的血液相容性,不溶血,不凝血;
(6)长期植入体内,也不会丧失拉仲强度和弹性等物理机械性能;
(7)能经受必要的消毒措施而不变形;
(8)易于加工成所需要的、复杂的形状
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三、口前医用导管所用的材料
 
1.硅胶材料
有机硅胶产品的基木结构单元是由硅-氧链节构成的,侧链则通过硅原子与其他各种有机基团相连.因此,在有机硅产品的结构中既含有口有机基团口,又含有‘无机结构‘,这种特殊的组成和分子结构使它集有机物的特性与无机物的功能于一身。与其他高分子材料相比,有机硅产品的最突出性能是:
    (1).耐温特性:有机硅产品是以硅一氧(Si-O)键为上链结构的,C-C键的键能为82.6千卡/克分子,Si-0键的键能在有机硅中为121 千卡/克分子,所以有机硅产品的热稳定性高,高温下(或辐射照射)分子的化学键不断裂、不分解.有机硅不但可耐高温,而且也耐低温,可在一个很宽的温度范围内使用。无论是化学性能还是物理机械性能,随温度的变化都很小。
    (2).耐候性:有机硅产品的主链为一Si-O-,无双键存在,因此不易被紫外光和臭氧所分解.有机硅具有比其他高分子材料更好的热稳定性以及耐辐照和耐候能力.有机硅中自然环境下的使用寿命可达几十年。
    (3).电气绝缘性能:有机硅产品都具有良好的电绝缘性能,其介电损耗、耐电压、耐电弧、耐电晕、休积电阻系数和表面电阻系数等均在绝缘材料中名列前茅,而且它们的电气性能受温度和频率的影响很小.因此,‘它们是一种稳定的电绝缘材料.有机硅除了具有优良的耐热性外,还具有优异的拒水性,这是电气设备在湿态条件下使用具有高可靠性的保障........
    (4).生理惰性:聚硅氧烷类化合物是已知的最无活性的化合物中的一种.它们十分耐生物老化,与动物体无排异反应,并具有较好的抗凝血性能。
    (5).低表面张力和低表面能:有机硅的主链十分柔顺,其分子间的作用力比碳氢化合物要弱得多,因此,比同分子量的碳氢化合物粘度低,表面张力弱,表面能小,成膜能力强.这种低表面张力和低表面能是它获得多方面应用的主要原因:疏水、消泡、泡沫稳定、防粘、润滑、上光等各项优异性能。
 
2.乳胶浓度:
胶乳的浓度用总固体含量和干胶含量表示.干胶含量指胶乳中干橡胶的含量,总固体含量则指胶乳中除去水分和挥发性成分后的所有固休物质的含量,用百分率表示.总固体含量与干胶含量一般都有一差值,此值叫总干差,用以说明胶乳中不挥发性非橡胶成分的含量。这些指标对于指导生产和产品质量都有重要的意义。新鲜胶乳的浓度随树龄、季节、割胶制度的不同而有差异,一般只有20%-40%的总固体含量。
 
 
医用导管介绍(二)
 
相对密度
新鲜胶乳的相对密度约在0.96-0.98之间,‘它是由乳清的相对密度(1.02)和橡胶烃的相对密度((0.9064)决定的,从相对密度可以近似地衡量胶乳中橡胶烃的含量.橡胶烃的含量愈高,胶乳的相对密度就愈小。

黏度
总固体含量在35%左右的新鲜胶乳其黏度约为12-15mPa·s,随采集时期和其他因素而有较大变化.一般总固体含量高者黏度高,但是同一总固休含量的胶乳,由于保存的方法、储存的时问、粒子的大小等的不同,黏度会发生差异。

表面张力
表面张力的大小表明胶乳均匀分布于固休表面性能一所谓湿润性能的好坏。橡胶是不溶于水的,但胶乳中含有大量能降低水表面张力的表面活性物质,如蛋白质、脂肪酸等,它们能降低胶乳的表面张力.如总固体含量为38%~40%的胶乳,其表面张力约为38-4OmN/m,远比水(72Mn/m)低,因而对亲水表面如布类、皮革等的湿润和浸透能力能常都随着其表面张力的降低而增加,生产上当胶乳仍不能满足下艺要求时,需再加入一些表面活性剂,以进一步改善表面性能,增加湿润性。

PH值
胶乳的PH值对它的稳定性有很大影响.新鲜胶乳呈中性,稍有弱碱性倾向,PH值为7`7.2.经过数小时到十多个小时,由于胶乳中细菌和酶的影响,PH值会降低而变为酸性,以致引起凝固.为此,常加入氮或其他碱,使PH值提高至10-10.5,以便能能较长时间地保存.

塑料
塑料土要有PVC, PE, PP等,以PVC用量最大,虽然该材料具有物理机械性能优良、价格低、生产工艺简单等优点,但材料中残留的极少量有害物质,以及加工时必须添加其他材料增添的致病隐患和不安全性,使其面临着其他更为便宜和安全的聚合物材料的挑战竞争。
 
医用导管介绍(三)

TPE材料
上要以SEBS为上的TPE材料,与橡胶相比,TPE不需要硫化,能够采用热塑性塑料的注射模塑或者挤出成型加工工艺,甚至能够在一些基材上进行二次注塑成型,简化生产过程,降低成本;可以循环利用,经济环保.除了具备这种加工性能的优势外,TPE还具备了优越的化学、物理和生物性能,如抗氧化性能好、硬度范围宽、无毒等;具有优良的生物体可代替性(力学性能、功能性),生物相容性和血液相容性。可以减少患者在输液中发生的输液反应。因此广泛用于医药包装、药液和血液存储输注以及各类导管、医疗设备配件等。

医用导管性能要求
1.橡胶管扯断强度不小于9.OMpa;扯断仲长率不小于400%;硬度(邵尔A型)为60~70,
2.标准:IS05359-2000低压医用胶管标准。
3.表而颜色:透明或半透.
4.耐老化性能优异,高抗撕,有极佳的回弹性、永久不变形,耐弱酸碱,耐高低温等特点,可在一50度至250度使用,特殊要求可达300度,优良的绝缘性,较高的透气性。
5.良好的生理惰性和生理稳定性.
6.检验报告(乳胶管)木公司产品均使用绿色环保材料,并具有ROHS, SGS测试报告,6种邻苯二甲酸盐(DBHP, DBP, BBP, DINP, DIDP, DNOP)分别的含量不超过1000ppm.
7.规格:外径Imm-35mm,内裕最小0. 8mm,壁厚最薄0. 2mm.
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